Generelle betingelser for brug af Orthense for patienter

Gælder fra 5. december 2024

Formålet med disse generelle brugsbetingelser (herefter "Brugsbetingelser") er at tilvejebringe en juridisk ramme for vilkårene for levering af Orthense (herefter "Tjenesten") af virksomheden DIGIKARE (herefter "DIGIKARE"), "vi") og for at definere betingelserne for brugerens adgang og brug af den nævnte tjeneste (i det følgende benævnt "Brugeren", "dig").

Udtrykkene "dig" eller "din" brugt i denne kontrakt betyder dig eller enhver person, der handler på dine vegne, såsom en person tæt på dig, din familie eller en hjemmeplejer.

Indledning

Velkommen til Orthense

DIGIKARE er en fransk databehandlingsvirksomhed i sundhedssektoren.

Har du et planlægt forløb med en ortopædkirurg?

Orthense er udviklet af og for ortopædi, og stilles til rådighed for dig i samarbejde med din kirurg og vedkommendes team. Tjenesten vil støtte dig under dit forløb, informere det medicinske team om din helbredstilstand og vejlede dig om handlingerne i forbindelse med forløbet.

Vores motto er "Bedre måling for bedre pleje". Dette udmønter sig i ønsket om at tilbyde dig den bedst mulige oplevelse. Som sådan accepterer du, at vi kan kontakte dig direkte telefonisk eller elektronisk som en del af din digitale support.

Ud over dit forløb deltager du i at forbedre lægehjælpen, hvor det gælder mest: i hverdagen, der ikke er præget af medicinske forløb.

Når den er næret og konstruktin har relationen til patienten en væsentlig indflydelse på patientens helbred (KELLEY JM, 2014)

Dine data bruges kun til ét formål: en succesfuld behandling. Når de først er anonymiserede, tjener de kun ét mål, og det er at forbedre alt fra pleje og plejeforløb til medicinsk udstyr.

DIGIKARE har en medicinsk komité, der udelukkende består af ortopædkirurger, hvis primære mission er at sikre den etiske og professionelle udførelse af alle beslutninger.

Deltager du i et klinisk studie?

Orthense, der oprindeligt blev oprettet til ortopædi, har modtaget anmodninger af læger fra alle specialer om at hjælpe dem med at udføre store kliniske undersøgelser. Dette er i tråd med vores motto "Bedre måling for bedre pleje". Vi har derfor accepteret at åbne Orthense til dette formål.

Dine data bruges kun til det formål at udføre undersøgelsen, og de kan først tjene dette formål når de er anonymiseret.

Du opretter en bruger

Brug af Tjenesten indebærer din accept af disse Brugsbetingelser. Vi opfordrer dig til at læse dem omhyggeligt.

I tilfælde af manglende accept af de generelle brugsbetingelser fastsat i denne kontrakt, skal du opgive adgangen til Tjenesten, men denne adgang er naturligvis ikke en betingelse for at nyde godt af nogen form for medicinsk behandling. Afvisning af disse Brugsbetingelser vil ikke ændre dit forløb eller din medicinske behandling.

Tjenesten bør ikke bruges til medicinske nødsituationer, du bør altid indhente råd fra din praktiserende læge, din kirurg, vedkommendes team eller enhver anden autoriseret sundhedsfaglig person angående spørgsmål om dit helbred.

Din accept af disse betingelser

Ved at klikke på "Jeg accepterer" eller ved at bruge vores Tjeneste, anerkender du, at du har læst disse generelle betingelser, at du forstår dem, og at du accepterer at være juridisk bundet af dem. Disse vilkår er en licensaftale mellem dig og DIGIKARE. Hvis du ikke accepterer et vilkår eller en betingelse, skal du ikke klikke på "Jeg accepterer", og i så fald bør du ikke bruge Tjenesten.

Adgang til vores Tjeneste er underlagt overholdelse af alle betingelserne i vores databeskyttelsescharter, som er tilgængelig på denne adresse: https://account.orthense.com/home/privacy. Fortrolighed og beskyttelse af dine personlige data er og forbliver en af vores vigtigste prioriteter.

Definitioner

Nedenfor er en liste over definitioner, som kan være relevante for at fremme forståelsen af Brugsbetingelserne. Kontakt os elektronisk (([email protected]), hvis du ønsker at bidrage til at forbedre listen.

Begreb	Definition
Dokumentation	Samtlige oplysninger vedrørende brug af Tjenesten, herunder især brugervejledningen og listen over nødvendige forudsætninger for dens brug
Identifikator	Henviser til både Brugerens egen identifikator (brugernavn, e-mailadresse, "login") og adgangskoden (adgangskode, "password") valgt af sidstnævnte efter registrering
Forordninger om persondata	Henviser til Europa-Parlamentets forordning 2016/679 og Rådsmødet af 27. april 2016 gældende fra den 25. maj 2018 (herefter "databeskyttelsesforordningen") og loven "Informatik og rettigheder" nr. 78-17 af 6. januar 1978, ændret som følge af lov nr. 78-17 af 6. januar 1978 vedrørende databehandling, filer og rettigheder, ændret som følge af lov nr. 2004-801 af 6. august 2004;
GDPR	Også kendt som databeskyttelsesforordningen; en EU-forordning, som udgør referenceteksten til beskyttelse af persondata
SaaS	Software as a Service, eller software som en tjeneste, er en kommerciel softwaredriftsmodel, hvor en software er installeret på fjernservere i stedet for på Brugerens enhed. Kunder abonnerer på Tjenesten i stedet for at anskaffe en fysisk version af softwaren og have ansvaret for dens installation og vedligeholdelse
Tjenesten eller Orthense	Henviser til Orthense, udviklet og udgivet af DIGIKARE. Det understreges, at Tjenesten er tilgængelig i form af SaaS for alle brugere, som alle tilbydes de samme funktionaliteter. Tjenesten stilles til rådighed for Brugeren via en internetforbindelse. Tjenesten og funktionaliteterne er beskrevet i dokumentationen
Bruger	Enhver fysisk person, der er autoriseret til at bruge Ttjenesten (patienten, deres kirurg eller autoriserede samarbejdspartnere, sundhedsfaglige personer)

Juridiske oplysningeer

Tjenesten udgives af os, det vil sige af virksomheden DIGIKARE SAS, hvis hovedkontor er beliggende på 2 avenue de l'Escadrille Normandie Niémen, 31700 BLAGNAC.

Hosting af Tjenesten leveres af virksomhederne: CLARANET og MICROSOFT.

Alle sundhedsdata hostes af CLARANET, som har været godkendt Health Data Host (HDS) siden 2010 og HDS-certificeret siden 2018 (HDS Infrastructure Host and Outsourcer).

Da MICROSOFT har været HDS-certificeret siden 2019, opbevares alle data, der indsamles, uanset om de er medicinske eller ej, og behandles af Orthense i et miljø, der strengt overholder de lovgivningsmæssige rammer, der er forbundet med persondata, især sundhedsdata.

Sikring af dine data er en selvfølge, vores pligt og din ret. Vi ønskede at gå længere, så den 13. maj 2019 opnåede Orthense ADEL-certificering, der garanterer etikken i dens behandling og brug af digitale data.

Objektet

DIGIKARE giver dig personlig, ikke-overførbar, ikke-eksklusiv, royaltyfri licens til at bruge ORTHENSE. Det giver dig mulighed for at informere dit lægeteam om din tilstand og dit forløb. Det giver dig også mulighed for at blive informeret om, hvilke handlinger du skal tage med hensyn til din bedring efter din kirurgiske operation.

Formålet med disse Brugsbetingelser er at definere de kontraktmæssige betingelser, hvorunder:

• DIGIKARE giver Brugeren, der accepterer Brugsbetingelserne, ret til at bruge Tjenesten i form af SaaS
• DIGIKARE giver Brugeren tilknyttede tjenester

Disse Brugsbetingelser gælder, uden begrænsning eller forbehold, for brugere af Orthense.

Disse Brugsbetingelser gælder for alle tjenester leveret af DIGIKARE, uanset om de er en del af digitaliseringen af plejen og derfor digitaliseringen af patientforholdet eller den dematerialiserede håndtering af indsamlede data, herunder deres arkivering og behandling.

I lyset af sin forpligtelse til løbende at forbedre kvaliteten af Tjenesten (sikkerhed, driftsgaranti, juridiske eller regulatoriske krav), forbeholder DIGIKARE sig retten til at ændre disse Brugsbetingelser ved at offentliggøre en ny version online. Brugere vil blive underrettet via e-mail om en sådan ændring.

Hvis du ikke ønsker at fortsætte med at bruge Tjenesten under den nye version af Brugsbetingelserne, kan du afslutte din adgang ved at kontakte os (elektronisk: [email protected]).

Få mest ud af Orthense

Orthense giver dig mulighed for at indsamle og behandle dine perioperative data. Tjenesten er designet til brug online og kan ikke downloades. Du skal registrere dig for at få adgang til og bruge Tjenesten. Denne brug forbliver unik og personlig ved brug af kombinationen af dit brugernavn og din adgangskode. Du er dermed indforstået med, at du har et krav om at beskytte begge dele.

Du kan bruge Orthense fra dit hjem, eller hvor som helst du har en internetforbindelse.

Dine kommentarer udgør en vigtig del af den information, der bruges til at forbedre Tjenesten. Ud over de sædvanlige måder at kontakte os på, kan du til enhver tid rapportere en idé eller uventet adfærd direkte til os ved at sende en e-mail til [email protected].

For bedst muligt at imødekomme hver enkelt brugers behov har Orthense facetter. Den består af en grænseflade til dig og en grænseflade til dit medicinske team.

Disse grænseflader er tilgængelige via websteder (herefter individuelt og samlet "Webstedet"):

• https://suivi.orthense.com (Patienter)
• https://pro.orthense.com (Sundhedsprofessionelle)

Brugere vil til enhver tid kunne oprette forbindelse til disse grænseflader (med undtagelse af vedligeholdelsesperioder), altså 24 timer i døgnet, 7 dage om ugen, inklusive søndage og helligdage. Brugere kan få support i åbningstiden (mandag til fredag fra kl. 9.00 til kl. 18.00).

Vedligeholdelsesperioder vil blive kommunikeret til Brugeren via e-mail eller informationsmeddelelser offentliggjort i Tjenesten.

Tjenesten leveres i SaaS-tilstand, Brugeren behøver ikke at installere noget specifikt på deres computer eller på nogen anden enhed, der bruges til at få adgang til Tjenesten.

Adgang til Tjenesten sker fra en internetbrowser, uanset hvilken enhed brugeren har valgt (computer, tablet eller smartphone). Vi bestræber os på at understøtte et stort antal browsere. Hvis Brugeren anvender en browser, der ikke er understøttet, vil vi informere dem med passende meddelelser såsom en synlig meddelelse eller henvisning til en dedikeret webside.

Identifikationen af Brugeren ved adgang til Tjenesten er baseret på deres identifikatorer. Brug og opbevaring af disse er udelukkende Brugerens ansvar. Hvis man glemmer sin adgangskode, eller hvis man ønsker at ændre den, kan man selvfølgelig nulstille den igennem Tjenesten.

For at garantere optimal sikkerhed kan alle brugere desuden aktivere en dobbelt autentificeringsmekanisme, der udløser en unik kode, ud over brugernavnet og adgangskoden, hver gang, der oprettes forbindelse. Denne mulighed kan aktiveres igennem Tjenesten.

Kom godt i gang

Når du har accepteret disse Brugsbetingelser, er du officielt en af vores brugere. Brugsbetingelserne accepteres online, hvilket er hurtigere, og din elektroniske signatur tilknyttes det pågældende dokument.

Når du logger ind første gang, skal du vælge en adgangskode, som vi ikke har kendskab til.

Din brugsret er baseret på automatisk godkendelse fra DIGIKARE, når en sundhedsperson er registreret i Tjenesten.

Din registrering er baseret på en række lovpligtige oplysninger (fornavn, efternavn, fødselsdato osv.) og din e-mailadresse. Denne registrering udføres af en sundhedsperson, sørg for at de indtastede oplysninger er korrekte. Du vil dog være den eneste, der kan definere og derfor kender din adgangskode.

Så snart du har accepteret disse Brugsbetingelser, kan du deltage i et forløb med understøttelse af Tjenesten.

Betaling, aflysning og fortrydelsesret

Har du et planlægt forløb med en ortopædkirurg?

Orthense tilbydes af din ortopædkirurg og vedkommendes lægeteam. Tjenesten er gratis. Hvis en tredjepart beder dig om betaling, så afvis og underret os så hurtigt som muligt ved at sende en e-mail til følgende adresse: [email protected].

Deltager du i et klinisk studie?

Orthense er gratis. Hvis en tredjepart beder dig om betaling, så afvis og underret os så hurtigt som muligt ved at sende en e-mail til følgende adresse: [email protected].

Annullering

Du kan til enhver tid annullere det abonnement, der er forbundet med din registrering til Tjenesten, ved at kontakte os elektronisk: [email protected].

Annulleringen træder i kraft senest en (1) måned efter anmodningen.

Brug af Tjenesten

Vi giver dig ikke-eksklusiv, tilbagekaldelig, ikke-overførbar, personlig, ikke-underlicenserbar licens til at bruge Tjenesten.

Den tildelte licens er personlig og må ike deles med din familie, kolleger, partnere eller arbejdsgivere, forældre- eller dattervirksomheder eller en anden tredjepart.

Vores forpligtelser

Vi har implementeret sikkerhedsforanstaltninger, der kræves af loven og respekterer industristandarder, for at sikre beskyttelsen af de data, du leverer gennem Tjenesten. DIGIKARE har udført de sikkerheds- og databeskyttelsesrevisioner, der kræves af GDPR-direktiverne: kontakt os venligst på [email protected], hvis du ønsker en kopi af referatet af disse revisioner.

DIGIKARE bruger tjenester fra en Health Data Host ("HDS"), som har de nødvendige CNIL-godkendelser til at opbevare personlige sundhedsdata. Vi garanterer, at denne hostingudbyder har givet os dokumenter, der viser, at den overholder de juridiske begrænsninger vedrørende hosting af sundhedsdata: vores hostingudbyder er ISO 27001-certificeret. Certifikaterne vedrørende datasikkerhed fra denne vært er tilgængelige på følgende adresse: https://www.claranet.fr/certifications. Vi forbeholder os retten til at skifte hostingudbyder til enhver tid og uden at meddele dette. Hvis vi skifter hostingudbyder, vil vi sikre, at den nye udbyder respekterer det samme niveau af datasikkerhed, eller det sikkerhedsniveau, der kræves af gældende lovgivning.

Vi kontrollerer ikke kommunikationen mellem DIGIKAREs eller dets partneres sikre servere og din hardware, som du bruger til at oprette forbindelse til Tjenesten. Vi kan således ikke have noget ansvar i tilfælde af tab eller tyveri af data under kommunikation mellem disse enheder.

DIGIKARE og dets medarbejdere eller repræsentanter har under ingen omstændigheder adgang til personlige sundhedsdata, direkte eller indirekte identificerende, om patienter eller læger (for at respektere medicinsk fortrolighed).

Du anerkender, og du accepterer, at dine data vil blive anonymiseret af DIGIKARE, en automatiseret procedure, der består af sletning af alle personlige oplysninger, såsom navn, fornavn, virksomhed, adresse, uanset om det er dig eller din læge, indledende sundhedsdata. Denne proces kræver ingen menneskelig indgriben for at identificere data.

Ved at blive anonymiseret forstår du, og du accepterer, at disse data bliver royaltyfrie. Du accepterer, at vi udvikler, kontrollerer og vedligeholder den anonyme database, der således er oprettet i fuld overensstemmelse med bestemmelserne i artikel L. 4113-7 i Public Health Code.

Vi understreger, at personlige medicinske data, som derfor identificerer dig, kun er beregnet til dig og den sundhedsperson, der har registreret dig til Tjenesten.

Anonymiserede data bruges udelukkende til at forbedre medicinsk praksis, behandlinger eller medicinsk udstyr.

Har du et planlægt forløb hos en ortopædkirurg? Du er den første modtager af vores anonymiseringsproces, der giver os mulighed for at præsentere dine data for din kirurg i forhold til gennemsnittet af vedkommendes patienter og i forhold til gennemsnittet af alle patienter, der bruger Orthense. Denne visualisering giver de kirurger, der bruger Tjenesten, mulighed for at analysere deres behandling og identificere områder for forbedring.

Bemærk, at du har permanent og uafhængig adgang til alle dine data via Tjenesten. I tilfælde, hvor oplysninger er blevet indtastet eller ændret efter aftale med en sundhedspersonale, forbliver de fuldt tilgængelige for dig, hvilket garanterer gennemsigtighed og sporbarhed. I slutningen af din overvågning vil du være i stand til at downloade alle oplysningerne i en dedikeret rapport for at få et komplet overblik over dit forløb.

Hvis du specifikt anmoder om det, sletter vi din konto og dermed alle dine persondata. Enhver anmodning om permanent sletning af data skal fremsættes udtrykkeligt af dig via e-mail til DIGIKARE-opsigelsestjenesten, [email protected]. Vi informerer den sundhedsperson, der har registreret dig til Tjenesten.

Du kan også benytte din ret til indsigt, nemlig bede os om at fortælle dig, hvilke af dine oplysninger vi har opbevaret. Igen er det tilstrækkeligt at sende en e-mail til adressen [email protected]. Derefter er vi fritaget for ethvert ansvar for at sikre disse data eller deres arkivering.

Dine forpligtelser

Vi respekterer intellektuelle ejendomsrettigheder, og vi forventer, at du gør det samme.

Selvom vi sikrer, at vores Tjeneste overholder gældende love og regler vedrørende sundhedsdata, stoler vi på dig, når de først er i dine hænder. Hvis du kopierer dem til et medie uden for Tjenestens IT-infrastruktur, er du eneansvarlig for deres sikkerhed og fortrolighed.

Du accepterer at holde dit brugernavn og din adgangskode fortrolig og ikke at dele dem med nogen tredjepart.

Du anerkender, at Orthense i sin struktur, organisation, informationsflow og kildekode indeholder fortrolige forretningshemmeligheder og knowhow. Du må ikke, og du må ikke autorisere nogen tredjepart til, at (a) ændre, tilpasse, oversætte eller skabe afledte produkter fra Orthense; (b) kombinere Orthense med enhver anden software; (c) underlicensere, leje, udlåne eller overføre dine adgangsrettigheder til Orthense til en tredjepart; (d) forsøge at reverse engineer, dekompilere, adskille eller udlede kildekoden til Orthense; (e) fjerne eller ændre copyright, patentparagraffer og andre meddelelser vedrørende Orthenses intellektuelle ejendom; (f) sprede eller offentliggøre, mundtligt eller skriftligt, enhver information vedrørende Orthenses Tjenester, medmindre DIGIKARE giver dig udtrykkelig tilladelse til at gøre det; (g) generelt udøve andre rettigheder end dem, der er specificeret i disse Brugsbetingelser.

Da Orthense er en tjeneste i SaaS-tilstand, giver du os ret til at brug hardwareressourcerne på den enhed, du benytter til at få adgang til Tjenesten.

Du og den sundhedsfaglige person, der har registreret dig, er alene ansvarlige for nøjagtigheden og kvalifikationen af de data, der indsamles gennem Tjenesten.

Krænkelse og indberetning af ulovligt indhold

Vi er støttet af et lægeudvalg. Men hvis du mener, at indhold ikke respekterer ophavsretten eller overtræder medicinsk etik, så kontakt os endelig på [email protected].

Begrænsninger og ændringer af tjenesten

Af hensyn til løbende forbedring af Tjenesten eller overholdelse af nye lovkrav kan vi blive bedt om midlertidigt at afbryde adgang til Tjenesten. Vi gør alt vi kan for at sikre, at varigheden af disse afbrydelser er rimelig og at deres indvirkning minimeres. Opdateringer vil ikke forårsage nogen regression med hensyn til ydeevne og funktionalitet.

Det er underforstået, at vi ikke kan holdes ansvarlige for tekniske fejl i det telekommunikationsnetværk, som Brugeren bruger til at få adgang til internettet, eller for nogen software, der er nødvendig for at etablere denne adgang.

Omkostningerne ved at oprette forbindelse til internetnetværket forbliver også dit ansvar.

Kunde- og brugersupport

Vi yder support til både vores kunder og vores Brugere (sundhedsfaglige personer eller patienter). Vi tilbyder telefonisk eller elektronisk support fra mandag til fredag fra kl. 9.00 til kl. 18.00.

Support reagerer, når Brugeren sender en anmodning om hjælp eller opdager en funktionsfejl.

Varighed og opsigelse

Brugsbetingelser udgør den kontrakt, der binder os. Den forbliver i kraft, indtil den opsiges, på dit eller DIGIKAREs initiativ.

Denne kontrakt og brugsrettighederne knyttet til den træder i kraft på den dato, kendt som årsdagen, hvor den er underskrevet og godkendt af dig og os.

Du kan til enhver tid opsige denne aftale.

Opsigelsen træder i kraft når din registrering er suspenderet eller efter en a priori-periode på 10 år med hensyn til reglerne rettet mod arkivering af medicinske data inden for rammerne af den delte journal.

Garanti og fritagelse

Du anerkender hele kontrakten og dens eksklusive karakter i den forstand, at den erstatter ethvert andet tidligere forslag eller kontrakt, skriftlig eller mundtlig, vedrørende brug af Tjenesten. Hvis du har fået adgang til Tjenesten fra en tredjepart, kan denne ikke påtage sig noget på vegne af DIGIKARE.

Du accepterer at bruge Orthense, som den er, og du forstår, at Orthense muligvis ikke fungerer, som du forventer, eller giver dig de resultater, du ønsker. Din brug af Orthense er på eget ansvar.

Dette dokument giver kun rettigheder til dig og DIGIKARE, og dette selvom adgangen til Tjenesten er blevet distribueret af en tredjepart.

I det tilfælde, at en klausul i disse Brugsbetingelser bliver ugyldig, er resten af dokumentet stadig gyldigt.

Lovgivning, obligatorisk voldgift og værneting

Disse Brugsbetingelser er underlagt fransk lov. Du og vi giver samtykke til den eksklusive jurisdiktion for domstolene i Toulouse og til afholdelse af retssager for disse domstole.

Hvis der opstår en tvist under fortolkningen af udførelsen af disse Brugsbetingelser, vil du og vi bestræbe os på at løse den i mindelighed forud for enhver retssag. I tilfælde af vedvarende uenighed vil tvisten blive indbragt for handelsretten i Toulouse, den ansvarlige domstol.

Kontakt os

Hvis du har spørgsmål vedrørende Orthense eller disse Brugsbetingelser, bedes du kontakte os på telefon: +33678456065 eller elektronisk: [email protected].

Tak fordi du læste vores brugsbetingelser. Vi ser frem til at tælle dig blandt vores brugere.